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關(guān)于醫(yī)用丁基膠塞的保質(zhì)期問(wèn)題

發(fā)布時(shí)間:2015-06-11 14:00:56   人瀏覽 來(lái)源: 橡膠技術(shù)網(wǎng)

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     針對(duì)醫(yī)用丁基膠塞的保質(zhì)期問(wèn)題,我國(guó)于1994年發(fā)布的國(guó)家醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《丁基橡膠抗生素瓶塞》(YY0169。2-94標(biāo)準(zhǔn))中7。4(貯存)條款規(guī)定:“瓶塞應(yīng)貯存在干燥、通風(fēng)、無(wú)化學(xué)污染物的倉(cāng)庫(kù)內(nèi),貯存溫度應(yīng)在30℃以下,瓶塞保質(zhì)期為7年。瓶塞貯存超過(guò)6個(gè)月須進(jìn)行復(fù)驗(yàn),合格方可出廠、使用”。我國(guó)現(xiàn)行的YBB標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)外同類(lèi)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)均無(wú)此項(xiàng)規(guī)定。

 
    我公司曾經(jīng)做過(guò)試驗(yàn),通過(guò)對(duì)膠塞產(chǎn)品留樣觀察試驗(yàn),發(fā)現(xiàn)在公司留樣室存放了1年、2年、3年以及5年的留樣膠塞,按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)(YBB)進(jìn)行全項(xiàng)檢驗(yàn),其各項(xiàng)性能與剛生產(chǎn)時(shí)對(duì)比沒(méi)有明顯變化。
 
    同時(shí)關(guān)于橡膠制品的保質(zhì)期問(wèn)題,受到較多因素的影響,比如原材料選用、配方、生產(chǎn)工藝、貯存條件等方面的影響,不可一概而論,要根據(jù)不同廠家的產(chǎn)品而定。
 
    我公司生產(chǎn)的鹵化丁基膠塞在常溫、避光狀態(tài)下可以保證在3年內(nèi)使用的安全性。
 
    江陰市海華橡塑有限公司
 


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