與醫(yī)藥冷庫建設(shè)相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)很多，其中2012年11月6日發(fā)布的《血漿采集站質(zhì)量管理規(guī)范》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《疫苗儲存和運(yùn)輸管理規(guī)范》。

以下是一些醫(yī)用冷庫標(biāo)準(zhǔn)的簡單列表：

1.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》

第四十九條冷庫、冷凍醫(yī)藥經(jīng)營應(yīng)當(dāng)具備下列設(shè)施和設(shè)備：

(一)與其經(jīng)營規(guī)模和品種相適應(yīng)的冷庫，疫苗經(jīng)營應(yīng)當(dāng)配備兩個以上獨(dú)立的冷庫；

(二)冷庫溫度自動監(jiān)測、顯示、記錄、調(diào)節(jié)和報警設(shè)備；

(3)備用發(fā)電機(jī)組或冷庫制冷設(shè)備雙回路供電系統(tǒng)；

(四)對有特殊低溫要求的藥品，應(yīng)配備符合其儲存要求的設(shè)施和設(shè)備；

(五)冷藏車和車載冷藏箱或保溫箱等設(shè)備。

2.《疫苗儲存和運(yùn)輸管理規(guī)范》

第四章疫苗儲運(yùn)設(shè)施和設(shè)備

第十八條省級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、疫苗生產(chǎn)企業(yè)和疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備符合疫苗儲運(yùn)溫度要求的設(shè)施和設(shè)備：

(一)疫苗儲存冷庫的容積應(yīng)與生產(chǎn)、經(jīng)營和使用規(guī)模相適應(yīng)；

(二)冷庫應(yīng)配備自動監(jiān)控、控制、顯示、記錄溫度和報警設(shè)備，安裝備用發(fā)電機(jī)組或雙回路、備用制冷機(jī)組；

(3)疫苗運(yùn)輸冷藏車；

(四)冷庫車應(yīng)能自動控制、顯示和記錄溫度狀況。

3.《單采血漿站質(zhì)量管理規(guī)范》

第十三條原料血漿采集區(qū)、原料儲存區(qū)和低溫冷庫的容積應(yīng)當(dāng)與原料血漿采集規(guī)模相適應(yīng)。低溫冷庫的制冷量應(yīng)達(dá)到-35以下。體檢區(qū)應(yīng)有足夠的空間供血漿者進(jìn)行保密咨詢和正確體檢，以確定供血漿者的適宜性。

第二十五條需要控溫的儀器設(shè)備應(yīng)當(dāng)配備溫度記錄裝置，儲存原料血漿的冷庫應(yīng)當(dāng)配備自動連續(xù)溫度記錄裝置。低溫冷庫應(yīng)有溫度失控報警裝置，并有專人記錄。

第四十條所有工作區(qū)域及相關(guān)設(shè)備應(yīng)定期清洗消毒。使用的消毒劑不應(yīng)污染設(shè)備、材料和血漿。消毒劑要定期更換，防止產(chǎn)生耐藥菌株。低溫冷庫和冰箱應(yīng)定期解凍和清洗，并做好記錄。