標(biāo)示揚州市晶星乳膠廠生產(chǎn)的一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套被檢出不合格
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中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 2020年2月25日,江西省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布《2020年第1期醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢信息公告》,公布2019年度江西省醫(yī)療器械抽檢符合、不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品名單。
據(jù)公告, 5批次醫(yī)療器械產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。其中,標(biāo)示揚州市晶星乳膠廠生產(chǎn)的1批次一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套(型號規(guī)格:6.5小號;生產(chǎn)日期/批號/出廠編號:20181108)樣品被檢出無菌項目不合格,被抽查單位為安遠(yuǎn)縣婦女兒童醫(yī)院。
標(biāo)示產(chǎn)品名稱 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) | 被抽查單位 | 型號規(guī)格 | 生產(chǎn)日期/批號/出廠編號 | 抽樣單位/檢驗單位 | 檢驗結(jié)果 | 不合格項目 |
一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套 | 揚州市晶星乳膠廠 | 安遠(yuǎn)縣婦女兒童醫(yī)院 | 6.5小號 | 20181108 | 江西省醫(yī)療器械檢測中心 | 不合格 | 無菌 |
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